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對醫(yī)療器械注冊的申報單位的要求【三樂醫(yī)療】

發(fā)布:三樂醫(yī)療2017/6/12 14:12:08

 

河南三樂醫(yī)療器械有限公司

申報單位是指該次醫(yī)療器械注冊審批的申請人,該單位需對本產(chǎn)品在注冊過程中的所有過程負責任。

申請人可以是境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)的代表處、分公司、辦事處,或者是中國境內(nèi)注冊的公司。

申報單位可以是生產(chǎn)商自身,也可以是法人代理公司。

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