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什么器械產(chǎn)品有臨床要求【三樂醫(yī)療】

發(fā)布:三樂醫(yī)療2017/6/1 8:46:10

河南三樂醫(yī)療器械有限公司綜合報道:

1、 國產(chǎn)II、III類醫(yī)療器械;

2、進(jìn)口II、III類產(chǎn)品中未獲原產(chǎn)國上市批件的 ;

3、三類長期植入產(chǎn)品,如生產(chǎn)商從未在中國取得過產(chǎn)品注冊證,具體要求可見醫(yī)療器械注冊管理辦法中對于臨床試驗的規(guī)定。

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